創新研發
Innovative Research
創新研發
| 研發產品名稱 | 藥品注冊申請人 | 注冊分類1 | 適應癥或功能主治 | 注冊所處的階段與進展情況2 | 對公司未來的影響 |
|---|---|---|---|---|---|
| 懸鈴木花粉變應原皮膚點刺液 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治療用生物制品第1類 | 用于皮膚點刺試驗，輔助診斷與懸鈴木花粉致敏相關的I型變態反應性疾病 | 2024年12月，獲得《藥品注冊證書》 | 豐富產品線，提升市場競爭力 |
| 德國小蠊變應原皮膚點刺液 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治療用生物制品第1類 | 用于皮膚點刺試驗，輔助診斷與德國小蠊致敏相關的I型變態反應性疾病 | 2024年12月，獲得《藥品注冊證書》 | 豐富產品線，提升市場競爭力 |
| 貓毛皮屑變應原皮膚點刺液 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治療用生物制品第1類 | 用于皮膚點刺試驗，輔助診斷與貓毛皮屑致敏相關的I型變態反應性疾病 | 2024年12月，獲得《藥品注冊證書》 | 豐富產品線，提升市場競爭力 |
| 豚草花粉點刺液 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治療用生物制品第4類——變態反應原制品 | 用于皮膚點刺試驗，輔助診斷與豚草花粉致敏相關的I型變態反應性疾病 | 獲得III期臨床試驗總結報告3 | 豐富產品線，提升市場競爭力 |
| 狗毛皮屑點刺液 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治療用生物制品第4類——變態反應原制品 | 用于皮膚點刺試驗，輔助診斷與狗毛皮屑致敏相關的I型變態反應性疾病 | 獲得III期臨床試驗總結報告3 | 豐富產品線，提升市場競爭力 |
| 煙曲霉點刺液 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治療用生物制品第1類 | 用于皮膚點刺試驗，輔助診斷與煙曲霉致敏相關的I型變態反應性疾病 | I期臨床試驗階段 | 豐富產品線，提升市場競爭力 |
| 皮炎診斷貼劑01貼 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治療用生物制品第1類 | 通過斑貼試驗，診斷由鎳、鉻、鈷3種金屬過敏原引起的變應性接觸性皮炎 | II期臨床試驗階段 | 豐富產品線，提升市場競爭力 |
| 屋塵螨膜劑 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 治療用生物制品第1類 | 作為特異性免疫治療方式，用于塵螨致敏相關的變應性鼻炎（伴或不伴過敏性結膜炎、過敏性哮喘）的成人患者 | 藥物臨床試驗申請獲得批準 | 豐富產品線，提升市場競爭力 |
| 吸入用苦丁皂苷A溶液 | 上海凱屹醫藥科技有限公司4 | 化學藥品第1類 | 支氣管哮喘和慢性阻塞性肺疾病 | II期臨床試驗階段 （在中度慢性阻塞性肺疾病患者中評價苦丁皂苷A吸入溶劑有效性和安全性的探索性臨床研究） | 完善“對癥+對因”的過敏性疾病藥物治療方案，并延伸至慢性阻塞性肺疾病的治療 |
注：
1 根據相應產品提出藥品注冊申請時適用的《藥品注冊管理辦法》對應的分類。
2 進展情況時間截至2024年12月31日。
3 豚草花粉點刺液與狗毛皮屑點刺液已獲得III期臨床試驗總結報告，基于目前已有的臨床試驗數據，豚草花粉點刺液與狗毛皮屑點刺液的特異度均已超過了方案預設的估計值，但靈敏度尚未達到方案預設的估計值。因此，公司將制定新的研究方案，繼續開展豚草花粉點刺液與狗毛皮屑點刺液的臨床研究。
4 上海凱屹醫藥科技有限公司為公司的聯營公司。
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