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由藥品審評(píng)中心負(fù)責(zé)起草的《藥物安全藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》等8項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則已經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)并于5月13日正式對(duì)外發(fā)布。

2014年7月1日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局在京召開(kāi)“十三五”規(guī)劃編制工作領(lǐng)導(dǎo)小組第一次全體會(huì)議，研究部署“十三五”規(guī)劃編制工作總體安排，正式啟動(dòng)“十三五”規(guī)劃編制工作。國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局局長(zhǎng)張勇主持會(huì)議并講話。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已經(jīng)2014年2月12日國(guó)務(wù)院第39次常務(wù)會(huì)議修訂通過(guò)，自2014年6月1日起施行。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局正在抓緊制修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》配套規(guī)章和規(guī)范性文件并將陸續(xù)發(fā)布。現(xiàn)就貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)事項(xiàng)公告如下：

日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2013年）》。2013年，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告131.7萬(wàn)余份，比2012年增長(zhǎng)9.0%。其中，新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告29.1萬(wàn)份，占同期報(bào)告總數(shù)的22.1％。藥品不良反應(yīng)報(bào)告縣級(jí)覆蓋率達(dá)到93.8%，全國(guó)每百萬(wàn)人口平均報(bào)告數(shù)量達(dá)到983份。

3月31日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局與國(guó)務(wù)院法制辦在京聯(lián)合召開(kāi)宣傳貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》新聞發(fā)布會(huì)。新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已于2014年2月12日經(jīng)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，于今日頒布，將于6月1日起施行。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品安全總監(jiān)焦紅、國(guó)務(wù)院法制辦教科文衛(wèi)司司長(zhǎng)王振江出席會(huì)議，介紹《條例》修訂情況，并對(duì)《條例》的貫徹實(shí)施提出具體要求。